Description du poste
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten CSV Specialist for Analytical Lab Systems (m/f/d) für einen befristen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.
Die Gruppe 'Quality System Support' der Abteilung ITOT Basel ist für die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC Basel/Kaiseraugst und von MSAT in Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich der Validierung computerisierter Systeme im GMP-Umfeld angewendet werden und die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben validiert und betrieben werden.
Tätigkeiten
• Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
• Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
• Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Anforderungen
• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
• Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
• Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Kontakt
Kristof Wildmann
Arbeitsort
Kaiseraugst
Pensum
100%
Position
Mitarbeiter
Branche
Elektro + Mechanik
Die Gruppe 'Quality System Support' der Abteilung ITOT Basel ist für die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC Basel/Kaiseraugst und von MSAT in Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich der Validierung computerisierter Systeme im GMP-Umfeld angewendet werden und die computerisierten analytischen Systeme in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben validiert und betrieben werden.
Tätigkeiten
• Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
• Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
• Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Anforderungen
• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
• Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
• Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
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Kontakt
Kristof Wildmann
Arbeitsort
Kaiseraugst
Pensum
100%
Position
Mitarbeiter
Branche
Elektro + Mechanik
