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Stellenbeschreibung
Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Johnson&Johnson. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:
• Lieferung von Fill Finish Biologics Produkten, die für klinische Studien benötigt werden (Diese Produkte werden unter aseptischen GMP-Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.)
• Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
• Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
• Durchführung der optischen Inspektion ? Vials mit klinischen Produkten und Muster
• Aseptische Abfüllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
• Unterstützung der Medical Device Assembly
• Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abfülllinie inklusive Waschmaschine, Tunnel, Capper, Printer & Magazinierer und Gefriertrockner mit dem dazugehörigen Equipment
• GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs
• Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
• Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
• Überwachung und Einhaltung von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
Qualifikationen
Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir einen sehr selbstständigen Mitarbeitenden, der sich durch seine exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnet und gerne in Teams arbeitet. Im Weiteren bringst du noch folgende Qualifikationen mit:
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe*in oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion
• Berufserfahrungen mit Kenntnissen der Medical Device Assembly und/oder optischen Inspektion von Vorteil
• Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für dich eine interessante Herausforderung dar und motiviert dich auch in anspruchsvollen Situationen
• Interesse an vollautomatisierten und manuellen Herstellungsprozessen
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb
• Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich
• Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES)
• Kenntnisse in Englisch sind von Vorteil
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise
Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.
Manuela Niesyto
Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Johnson&Johnson. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:
• Lieferung von Fill Finish Biologics Produkten, die für klinische Studien benötigt werden (Diese Produkte werden unter aseptischen GMP-Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.)
• Unterstützen von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
• Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
• Durchführung der optischen Inspektion ? Vials mit klinischen Produkten und Muster
• Aseptische Abfüllung und Bedienung von Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich unter Einhaltung aller GMP- und SHE-relevanten Weisungen und Vorschriften
• Unterstützung der Medical Device Assembly
• Reinigungs-, Vor- und Nachbereitungsaufgaben im Zusammenhang mit der Abfülllinie inklusive Waschmaschine, Tunnel, Capper, Printer & Magazinierer und Gefriertrockner mit dem dazugehörigen Equipment
• GMP-gerechte Prozessdokumentation in elektronischer Form (MES, SAP) sowie Erstellung von SOPs
• Einhaltung sämtlicher Qualitäts- und Terminvorgaben
• Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
• Überwachung und Einhaltung von Sicherheits-, Unfallverhütungs- sowie Hygiene- und Umweltschutzvorschriften
Qualifikationen
Für diese verantwortungsvolle und höchst flexible Aufgabe suchen wir einen sehr selbstständigen Mitarbeitenden, der sich durch seine exakte und zuverlässige Arbeitsweise auszeichnet und gerne in Teams arbeitet. Im Weiteren bringst du noch folgende Qualifikationen mit:
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Pharmatechnologe*in oder abgeschlossene technische Berufslehre, idealerweise im Umfeld einer Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelproduktion
• Berufserfahrungen mit Kenntnissen der Medical Device Assembly und/oder optischen Inspektion von Vorteil
• Das Arbeiten im GMP-Umfeld stellt für dich eine interessante Herausforderung dar und motiviert dich auch in anspruchsvollen Situationen
• Interesse an vollautomatisierten und manuellen Herstellungsprozessen
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb
• Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich
• Gute EDV -Anwenderkenntnisse (MS-Office, SAP, MES)
• Kenntnisse in Englisch sind von Vorteil
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungs- und Hygienebewusstsein, exakte Arbeitsweise
Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.
Manuela Niesyto
