Description du poste
Rejoignez notre équipe en tant que Technicien Senior en Contrôle Qualité. Vous bénéficierez d'un environnement de travail stimulant et d'avantages attractifs.
Tâches
• Assurer la conformité aux normes GMP en production pharmaceutique.
• Réaliser des contrôles qualité et inspections réguliers des processus.
• Documenter les procédures et gérer les demandes internes et clients.
Compétences
• Expérience en fabrication pharmaceutique et connaissance des normes GMP.
• Précision et fiabilité dans les tâches effectuées.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)
Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, poils du visage, etc. autorisés, Un certain degré d'EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse, bouchons d'oreilles, etc.)
Description du poste
Présentation du poste : Le Technicien principal en contrôle qualité (h/f) assure le respect des normes de qualité les plus élevées dans l'environnement de production pharmaceutique. Ce poste comprend une variété de tâches liées à l'inspection, à la surveillance et à la documentation des processus et des matériaux, garantissant le respect des normes BPF.
Responsabilités principales :
- Autorisation de démarrage : préparation de la salle, des machines et des matériaux avant le début de la production.
- Contrôles en cours de processus : réalisation de contrôles réguliers en cours de processus pour garantir le respect des réglementations.
- Contrôles finaux : réalisation d'inspections finales des médicaments d'étude emballés (contrôle à l'aveugle).
- Décisions qualité : prise de décisions qualité dans les zones/cabines de travail respectives.
- Prévention des écarts : mise en œuvre de mesures pour éviter les écarts de processus.
- Gestion des écarts : initiation de rapports d'écarts dans Global Trackwise.
- Surveillance microbiologique : réalisation de mesures microbiologiques pour garantir un environnement stérile.
- Gestion des matériaux : gestion de la quarantaine et de la libération des matériaux dans l'usine.
- Rondes d'inspection : conduite de rondes d'inspection hebdomadaires dans les zones de production.
- Surveillance des machines : soutien et réalisation de la surveillance et de l'étalonnage des équipements.
- Documentation : création de procédures opératoires standard (SOP) et de formulaires dans le système de gestion électronique des documents (eDMS).
- Surveillance environnementale : vérification des mesures hebdomadaires et mensuelles de température et d'humidité.
- Mesures de lumière : réalisation de mesures de lumière selon les besoins.
- Demandes de support : traitement et soutien des demandes internes et clients.
- Gestion du registre : contrôles et archivage des registres.
- Signalement des problèmes : information des supérieurs directs de tous les problèmes survenus.
- Besoins en formation : identification des besoins personnels en formation et soutien à la formation des nouveaux employés sur le lieu de travail.
Qualifications :
- Expérience dans la fabrication pharmaceutique et/ou le contrôle qualité.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Grand souci du détail et efficacité.
- Sens aigu des responsabilités et fiabilité.
- Capacité à travailler en équipe postée (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Maîtrise courante de l'allemand, l'anglais est un avantage.
- Expérience avec Microsoft Word et Excel.
Informations supplémentaires : Cette description de poste ne couvre pas toutes les tâches et responsabilités requises pour cette fonction. Toutes les tâches, devoirs ou responsabilités supplémentaires demandés par le chef d'équipe ou le manager doivent être exécutés en conséquence.
Ce poste vous intéresse ? Nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !
Tâches
• Assurer la conformité aux normes GMP en production pharmaceutique.
• Réaliser des contrôles qualité et inspections réguliers des processus.
• Documenter les procédures et gérer les demandes internes et clients.
Compétences
• Expérience en fabrication pharmaceutique et connaissance des normes GMP.
• Précision et fiabilité dans les tâches effectuées.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)
Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, poils du visage, etc. autorisés, Un certain degré d'EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse, bouchons d'oreilles, etc.)
Description du poste
Présentation du poste : Le Technicien principal en contrôle qualité (h/f) assure le respect des normes de qualité les plus élevées dans l'environnement de production pharmaceutique. Ce poste comprend une variété de tâches liées à l'inspection, à la surveillance et à la documentation des processus et des matériaux, garantissant le respect des normes BPF.
Responsabilités principales :
- Autorisation de démarrage : préparation de la salle, des machines et des matériaux avant le début de la production.
- Contrôles en cours de processus : réalisation de contrôles réguliers en cours de processus pour garantir le respect des réglementations.
- Contrôles finaux : réalisation d'inspections finales des médicaments d'étude emballés (contrôle à l'aveugle).
- Décisions qualité : prise de décisions qualité dans les zones/cabines de travail respectives.
- Prévention des écarts : mise en œuvre de mesures pour éviter les écarts de processus.
- Gestion des écarts : initiation de rapports d'écarts dans Global Trackwise.
- Surveillance microbiologique : réalisation de mesures microbiologiques pour garantir un environnement stérile.
- Gestion des matériaux : gestion de la quarantaine et de la libération des matériaux dans l'usine.
- Rondes d'inspection : conduite de rondes d'inspection hebdomadaires dans les zones de production.
- Surveillance des machines : soutien et réalisation de la surveillance et de l'étalonnage des équipements.
- Documentation : création de procédures opératoires standard (SOP) et de formulaires dans le système de gestion électronique des documents (eDMS).
- Surveillance environnementale : vérification des mesures hebdomadaires et mensuelles de température et d'humidité.
- Mesures de lumière : réalisation de mesures de lumière selon les besoins.
- Demandes de support : traitement et soutien des demandes internes et clients.
- Gestion du registre : contrôles et archivage des registres.
- Signalement des problèmes : information des supérieurs directs de tous les problèmes survenus.
- Besoins en formation : identification des besoins personnels en formation et soutien à la formation des nouveaux employés sur le lieu de travail.
Qualifications :
- Expérience dans la fabrication pharmaceutique et/ou le contrôle qualité.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Grand souci du détail et efficacité.
- Sens aigu des responsabilités et fiabilité.
- Capacité à travailler en équipe postée (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Maîtrise courante de l'allemand, l'anglais est un avantage.
- Expérience avec Microsoft Word et Excel.
Informations supplémentaires : Cette description de poste ne couvre pas toutes les tâches et responsabilités requises pour cette fonction. Toutes les tâches, devoirs ou responsabilités supplémentaires demandés par le chef d'équipe ou le manager doivent être exécutés en conséquence.
Ce poste vous intéresse ? Nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !
